
Consultant / Consultante en affaires réglementaires
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-, 75, Paris, Île-de-France
Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que pharmacien consultant en affaires réglementaires pour les missions suivantes : Dossier d'autorisation de Mise sur le Marché : - Préparation, rédaction, relecture et dépôt des dossiers d'AMM (procédures nationales, DCP, MRP, centralisée) - Suivi des interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA) - Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier Variations et maintien de l'Autorisation de Mise sur le Marché : - Gestion des variations (type IA, IB, II) et renouvellements d'AMM - Suivi du cycle de vie des produits (PSUR, RMP, notification de changements, etc.) - Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier Développement pharmaceutique[...]







































